+31 30 699 58 59 info@dermacuraverband.nl

Anwendungsuntersuchungen

Um die Wirksamkeit, Zufriedenheit und mögliche Nebenwirkungen von DermaCura- Ekzemverband zu untersuchen, werden regelmäßige Anwenderstudien durchgeführt. Jüngste Studien an 155 Patienten zeigen eine statistisch signifikante Wirksamkeit der Behandlung, wenn DermaCura-Ekzemverband in Kombination mit einer Salbentherapie verwendet wird.

Die meisten Patienten (79%) erleben eine Verbesserung durch die Verwendung von DermaCura -Ekzemverband in Kombination mit einer Salbe und / oder Creme.

 

 

 

 

 

 

 

Forschungsverantwortung

DermaCura-Ekzemverband ist Teil der Behandlung von Ekzemen. Die Behandlung umfasst eine gute Ausbildung, die Erörterung von Lebensregeln, die Schmierung mit Basistherapeutika und / oder kortikosteroidhaltigen Salben und Cremes sowie die Verwendung eines Verbandanzugs.

DermaCura-Ekzemverband ist ein Medizinprodukt der Klasse I und muss den europäischen Vorschriften wie PMS (Post-Market Surveillance) und PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) entsprechen. Zusammenfassend ist das Fazit, dass während des Lebenszyklus des DermaCura-Ekzemverband klinische Daten kontinuierlich gesammelt und ausgewertet werden müssen. Natürlich wird die Risikoklasse des Produkts berücksichtigt. Die Risiken eines Medizinprodukts der Klasse I wie DermaCura-Ekzemverband sind gering.

Frühere PCMF-Studien haben sich auf die Staubeigenschaften von DermaCura konzentriert. Die Hohenstein Laboratorien in Deutschland haben den Verband auf sieben Gewebeeigenschaften analysiert, darunter Weichheit, Glätte, Temperatur und feuchtigkeitstransportierende Eigenschaften. Es wurden auch verschiedene Laboranalysen mit menschlichen Hautzellen durchgeführt, um hautreizende Eigenschaften des DermaCura Ekzemverband nachzuweisen. Infolgedessen reagierten menschliche Hautzellen nicht auf DermaCura-Verbandsextrakte. Die endgültige Schlussfolgerung ist, dass DermaCura einen guten Tragekomfort und keine hautreizenden Eigenschaften aufweist. 1,2,3 Als zusätzliche PMCF führt DermaCura regelmäßig eine Anwendungsuntersuchung durch, deren Ergebnisse wir Ihnen auf dieser Website präsentieren. Der Zweck einer solchen Anwendungsuntersuchung besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit des DermaCura -Ekzemverbandes zu untersuchen; unbekannte Nebenwirkungen zu erkennen; aufkommende Risiken anhand von Fakten erkennen und analysieren; Identifizieren und korrigieren Sie alle Mängel des DermaCura-Ekzemverband.

Quantitative Umfrage

Diese Anwendungsuntersuchung  war eine quantitative Umfrage, bei der ein Fragebogen an 659 Eltern / Benutzer des DermaCura-Ekzemverbandes versandt wurde. Dieser Fragebogen konnte  ausgefüllt und anonym zurückgesandt werden. Die Anzahl der zurück erhaltenen Fragebögen betrug 155 (23,5%). Die Patienten repräsentieren eine homogene Gruppe von Patienten:

Patienten mit mittelschwerem bis schwerem atopischem Ekzem;

keine Patienten mit anderen Hautanomalien; Die Wahl der Behandlung erfolgte in Absprache mit einem Spezialisten / einer Fachkrankenschwester: Kombinationstherapie bestehend aus Salbe und / oder Creme und DermaCura-Ekzemverband.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die Reihenfolge der Fragen die gegebenen Antworten beeinflusst. Dies ist auf die bessere Konzentration und Aufmerksamkeit des „Ausfüllenden“ zu Beginn eines Fragebogens zurückzuführen. Diese Konzentration nimmt während der Untersuchung ab. Daher wurden zu Beginn der Studie die wichtigsten Fragen zur Wirksamkeit und zu Beschwerden gestellt. Die einfacheren Fragen zu Alter und Geschlecht stehen beispielsweise am Ende der Studie. Die meisten Fragen aus der Anwendungsuntersuchung sind geschlossene Fragen des Typs, die stark zustimmen, zustimmen, nicht zustimmen, stark nicht zustimmen. Dies sind Antworten von der Likert-Skala. 4.5

Statistisch gesehen ist es eine Ordnungsskala mit einer Rangfolge. Der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Rängen hat keine Bedeutung. Die Punktzahl in Ordnungszahlen kann daher 0, 15, 30, 40 und 50 sein, aber auch 1, 2, 3, 4 und 5.

Ausnahmen von der Likert-Skala sind die Fragen zu Alter / Geschlecht und die offenen Fragen zum Beispiel, wie lange Sie DermaCura verwenden und ob Sie den Verbandanzug in Kombination mit Salbe und / oder Creme verwenden.

Literatur / Referenzen

Literatur / Referenzen zur Verbraucherforschung

Hohenstein rapport (2017)
Report 17.1.11.0432/Rev1 Textile properties

Triskelion (2017)
Study Report V25850

Hohenstein rapport (2018)
Report 18.8.5.04 19/2 Sensitizing potential

Voorbij, H., & van Trier, G. M. (2015)
De techniek van gebruikersonderzoek.
Handboek Informatiewetenschap voor
bibliotheek en archief (www.iwabase.nl).

Neuman, W. Lawrence (Pearson, 2016)
Understanding research

Wilcoxon signed-rank test
Biostat Handbook

Data on file

Einige wichtige Schlussfolgerungen:

 

%

97% der Patienten empfehlen DermaCura-Ekzemverband anderen Ekzempatienten.

%

67%Patienten stellen innerhalb von 1 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung der Ekzembeschwerden fest.

%

79% der Patienten erfahren eine Verbesserung durch die Verwendung von DermaCura-Ekzemverband in Kombination mit einer Salbe und / oder Creme.